Les critères de sélection des donneurs de sang en vigueur en France sont le fruit d’une vision médicale, influencée par l’épidémiologie au cours des dernières décennies, et d’un socle réglementaire imposé par la directive européenne 2004/33/CE (annexe III), jamais révisé. Le contrat passé entre le donneur et la personne habilitée à mener la sélection pré-don, attesté par une double signature, suppose une information claire et précise du donneur sur les critères et les risques associés au don et à l’utilisation des produits qui en sont issus, et accessibles au questionnement. Cette responsabilisation du donneur n’est légitime qu’à la condition que les critères soient les plus objectifs et rationnels possibles. Une démarche de révision critique des critères de sélection est en cours dans le cadre de la mise à jour du Guide du Conseil de l’Europe. Elle s’appuie sur une gradation des éléments de certitude disponibles, de la preuve scientifique au consensus d’experts. Des évolutions sont évoquées concernant plusieurs situations comme les cancers guéris, les tatouages et endoscopies, la carence martiale par exemple. À ce jour, le Guide n’a qu’une valeur de recommandation. Le processus de révision des directives européennes, qui ont force de loi, envisage plusieurs méthodes pour une mise à jour plus régulière et plus réactive des critères, le cas échéant sur la base du Guide, prenant en compte l’évolution des connaissances et des conditions épidémiologiques.